Номер извещения: 0321300018325000421

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503213000183001000117

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Почтовый адрес: 357635, Ставропольский край , Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464

Место нахождения: 357635, Ставропольский край , Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464

Ответственное должностное лицо: Ангилов В. А.

Адрес электронной почты: secretar@esgorbol.ru

Номер контактного телефона: 8-87934-28399

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Ставропольский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 12.12.2025 15:37 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 22.12.2025 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 22.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 24.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 154 613,55

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 252262603038026260100101190090000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011074 - Общий холестерин ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. соответствие Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro Соответствие - Штука - 5,00 - 13 079,92 - 65 399,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит холестеролоксидаза наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит пероксидаза наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения ? 0.022 и ? 27.5 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл ? 970 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) < 2.1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) < 3.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагентов в наборе (уточнение) ? 450 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1600 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 500 и ? 600 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит холестеролоксидаза - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит пероксидаза - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения - ? 0.022 и ? 27.5 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 970 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) - < 2.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) - < 3.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагентов в наборе (уточнение) - ? 450 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 500 и ? 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит холестеролоксидаза - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит пероксидаза - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения - ? 0.022 и ? 27.5 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 970 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) - < 2.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) - < 3.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагентов в наборе (уточнение) - ? 450 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 500 и ? 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Образцы для опредедения: сыворотка, плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагент готов к употреблению: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора.: Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. : В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Состав набора: Реагент А: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики В состав Реагента А входит холестеролоксидаза: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону опред

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00005115 - Железо ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. соответствие Образцы для определения: Сыворотка, гепаринизированная плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Штука - 4,00 - 14 110,04 - 56 440,16

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: Сыворотка, гепаринизированная плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагент В входит Феррозин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л < 6.18 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон линейности, мкг/дл ? 33 и ? 1050 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 61,9 мкг/дл) < 7.6 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 61,9 мкг/дл) < 7.95 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 1500 мг/дл) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 650 и ? 700 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём реагента ? 200 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: Сыворотка, гепаринизированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагент В входит Феррозин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л - < 6.18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон линейности, мкг/дл - ? 33 и ? 1050 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 61,9 мкг/дл) - < 7.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 61,9 мкг/дл) - < 7.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 1500 мг/дл) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 650 и ? 700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём реагента - ? 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: Сыворотка, гепаринизированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагент В входит Феррозин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л - < 6.18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон линейности, мкг/дл - ? 33 и ? 1050 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 61,9 мкг/дл) - < 7.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 61,9 мкг/дл) - < 7.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 1500 мг/дл) и билирубин (до 20 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 650 и ? 700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём реагента - ? 200 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Образцы для определения: Сыворотка, гепаринизированная плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора.: Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. : В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Состав набора: Реагент А + Реагент В: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики В состав Реагент В входит Феррозин: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011442 - Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 9,00 - 18 270,73 - 164 436,57

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит L-аспартат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерения, Ед/л ? 7 и ? 550 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л > 8.32 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) < 2.61 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) < 5.81 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия > 50 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 2970 и ? 3050 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 600 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов ВА200 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит L-аспартат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерения, Ед/л - ? 7 и ? 550 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л - > 8.32 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - < 2.61 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - < 5.81 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 2970 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов ВА200 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит L-аспартат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерения, Ед/л - ? 7 и ? 550 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Предел линейности в диапазоне опредления, мккат/л - > 8.32 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - < 2.61 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость)(при сред. концентрации 41,5 Ед/л) - < 5.81 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л) и гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл) не влияют на результат опредления. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - > 50 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 2970 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов ВА200 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Образцы для исследования: сыворотка и плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Метод: Спектрофотометрический с L-аспартатом/ 2-оксоглютаратом, биреагент, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагент готов к употреблению: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора.: Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. : В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Состав набора: Реагент А + Реагент B: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики В состав Реагента A входит L-аспартат: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - ко

- 20.59.52.195 - Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Штука - 9,00 - 18 270,85 - 164 437,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента A входит L-аланин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л ? 8.4 и ? 503 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л ? 0.12 и ? 8.4 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) < 3.95 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) < 5.1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагентов ? 580 и ? 630 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 2900 и ? 3050 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента A входит L-аланин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 8.4 и ? 503 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л - ? 0.12 и ? 8.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 3.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 5.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагентов - ? 580 и ? 630 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 2900 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента A входит L-аланин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л - ? 8.4 и ? 503 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Мккат/л - ? 0.12 и ? 8.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 3.95 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 40,2 Ед./л) - < 5.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагентов - ? 580 и ? 630 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 2900 и ? 3050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 - Кальций (Ca2+) ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце. соответствие Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека соответствие Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 2,00 - 7 270,92 - 14 541,84

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент А состав, концентрация в реакционной смеси: АРСЕНАЗО III наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон определения ? 0.05 и ? 4.7 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл ? 17 и ? 19 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) < 1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) < 2.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем Реагента в наборе ? 470 и ? 550 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1600 и ? 1700 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент А состав, концентрация в реакционной смеси: АРСЕНАЗО III - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон определения - ? 0.05 и ? 4.7 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 17 и ? 19 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) - < 1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем Реагента в наборе - ? 470 и ? 550 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1600 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, плазме крови и моче человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектофотометрический метод, арсеназо III, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент А состав, концентрация в реакционной смеси: АРСЕНАЗО III - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения - ? 0.05 и ? 4.7 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 17 и ? 19 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) - < 1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при с ред. концентрации 8,90 мг/дл) - < 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем Реагента в наборе - ? 470 и ? 550 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1600 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 - Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity , TIBC) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа. ОЖСС определяется путем сложения значений концентрации сывороточного железа и ненасыщенной связывающей способностью трансферрина (unsaturated iron binding capacity, UIBC). соответствие Образцы для определения: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека соответствие Метод: ференовый метод. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 1,00 - 27 492,67 - 27 492,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity , TIBC) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа. ОЖСС определяется путем сложения значений концентрации сывороточного железа и ненасыщенной связывающей способностью трансферрина (unsaturated iron binding capacity, UIBC). соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: ференовый метод. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: реагент R1 + реагент R2+ Реагент R3+ Реагент R4 наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент R2 концентрация в реакционной смеси: Ферен наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент R4 концентрация в реакционной смеси: Ферен наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения для реагент R1 + реагент R2, мкмоль/л ? 2 и ? 3.8 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения для реагент R1 + реагент R2, мкмоль/л ? 110 и ? 130 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность в диапазоне оптической плотности для UIBC (при концентрации 50 мкмоль/л) ? 0.03 и ? 0.26 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения для Реагент 3 (R3) + реагент R4, мкмоль/л ? 70 и ? 80 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: для FE билирубин до 400 мкмоль/л, хилез до 0,20 %, , натрий гепарин до 100 МЕ/мл. Для UIBC: билирубин до 400 мкмоль/л, не влияют на результаты опредеделения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагента FE в наборе ? 100 и ? 150 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагента UIBC в наборе ? 100 и ? 150 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов UIBC в наборе > 550 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity , TIBC) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа. ОЖСС определяется путем сложения значений концентрации сывороточного железа и ненасыщенной связывающей способностью трансферрина (unsaturated iron binding capacity, UIBC). - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: ференовый метод. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: реагент R1 + реагент R2+ Реагент R3+ Реагент R4 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент R2 концентрация в реакционной смеси: Ферен - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент R4 концентрация в реакционной смеси: Ферен - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения для реагент R1 + реагент R2, мкмоль/л - ? 2 и ? 3.8 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения для реагент R1 + реагент R2, мкмоль/л - ? 110 и ? 130 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность в диапазоне оптической плотности для UIBC (при концентрации 50 мкмоль/л) - ? 0.03 и ? 0.26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения для Реагент 3 (R3) + реагент R4, мкмоль/л - ? 70 и ? 80 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: для FE билирубин до 400 мкмоль/л, хилез до 0,20 %, , натрий гепарин до 100 МЕ/мл. Для UIBC: билирубин до 400 мкмоль/л, не влияют на результаты опредеделения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагента FE в наборе - ? 100 и ? 150 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагента UIBC в наборе - ? 100 и ? 150 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов UIBC в наборе - > 550 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity , TIBC) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа. ОЖСС определяется путем сложения значений концентрации сывороточного железа и ненасыщенной связывающей способностью трансферрина (unsaturated iron binding capacity, UIBC). - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: ференовый метод. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: реагент R1 + реагент R2+ Реагент R3+ Реагент R4 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент R2 концентрация в реакционной смеси: Ферен - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент R4 концентрация в реакционной смеси: Ферен - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения для реагент R1 + реагент R2, мкмоль/л - ? 2 и ? 3.8 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения для реагент R1 + реагент R2, мкмоль/л - ? 110 и ? 130 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность в диапазоне оптической плотности для UIBC (при концентрации 50 мкмоль/л) - ? 0.03 и ? 0.26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения для Реагент 3 (R3) + реагент R4, мкмоль/л - ? 70 и ? 80 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: для FE билирубин до 400 мкмоль/л, хилез до 0,20 %, , натрий гепарин до 100 МЕ/мл. Для UIBC: билирубин до 400 мкмоль/л, не влияют на результаты опредеделения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагента FE в наборе - ? 100 и ? 150 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагента UIBC в наборе - ? 100 и ? 150 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов UIBC в наборе - > 550 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Количество уровней ? 1 ШТ - Набор - 6,00 - 20 640,55 - 123 843,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в одном флаконе ? 5 и ? 7 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов сыворотки в наборе ? 5 и ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 и ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 и ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контро

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Количество уровней ? 1 ШТ - Набор - 4,00 - 19 060,44 - 76 241,76

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в одном флаконе ? 5 и ? 7 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов сыворотки в наборе ? 5 и ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 и ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 и ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль к

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00002945 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Тип: лиофизат соответствие - Штука - 4,00 - 19 708,02 - 78 832,08

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации релевантных биохимических параметров наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров (ферментов): Щелочная фосфатаза (ALP), Кислая фосфатаза (ACP), Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: ?-гидроксибутират наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность, Цинк (Zinc) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированного калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенного калибратора, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 7 и ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем калибратора ? 20 и ? 25 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации релевантных биохимических параметров - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров (ферментов): Щелочная фосфатаза (ALP), Кислая фосфатаза (ACP), Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: ?-гидроксибутират - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность, Цинк (Zinc) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированного калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенного калибратора, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем калибратора - ? 20 и ? 25 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации релевантных биохимических параметров - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров (ферментов): Щелочная фосфатаза (ALP), Кислая фосфатаза (ACP), Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: ?-гидроксибутират - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность, Цинк (Zinc) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенного калибратора, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 и ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем калибратора - ? 20 и ? 25 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества типов аналитов клинической химии в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях: Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Тип: лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Состав набора: сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации релевантных биохимических параметров: Состав отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) заданых аналитов метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Калибровка параметров (субстраты): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate): Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Калибровка параметров (ферментов): Щелочная фосфатаза (ALP), Кислая фосфатаза (ACP), Ангиотензинпревращающий фермент (ACE), АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase): Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Калибровка параметров: ?-гидроксибутират: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводи

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00005490 - Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. соответствие Щелочной промывочный раствор для исключения персистентной кросс-контаминации между реагентами в автоматических анализаторах соответствие расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в анализаторов ВА400 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие - Штука - 6,00 - 7 354,27 - 44 125,62

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Щелочной промывочный раствор для исключения персистентной кросс-контаминации между реагентами в автоматических анализаторах соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в анализаторов ВА400 без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Полностью совместим с биохимическим анализатором ВА400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Степень разведения ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав набора: : Неионогенное поверхностно-активное вещество+ Натрия гидроксид + консерванты наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 60 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Щелочной промывочный раствор для исключения персистентной кросс-контаминации между реагентами в автоматических анализаторах - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в анализаторов ВА400 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Полностью совместим с биохимическим анализатором ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Степень разведения - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав набора: : Неионогенное поверхностно-активное вещество+ Натрия гидроксид + консерванты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Щелочной промывочный раствор для исключения персистентной кросс-контаминации между реагентами в автоматических анализаторах - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в анализаторов ВА400 без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Полностью совместим с биохимическим анализатором ВА400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Степень разведения - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав набора: : Неионогенное поверхностно-активное вещество+ Натрия гидроксид + консерванты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Щелочной промывочный раствор для исключения персистентной кросс-контаминации между реагентами в автоматических анализаторах: Необходим для корректного проведения биохимической реакции как неотъемлемая часть расходных материалов, используемых в процессе аналитической этапа ИВД тестирования, совместим с установленным в КДЛ оборудованием расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в анализаторов ВА400 без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Полностью совместим с биохимическим анализатором ВА400: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Степень разведения: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента Состав набора: : Неионогенное поверхностно-активное вещество+ Натрия гидроксид + консерванты: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Объем реагента: Данные параметры оптимальны для лаборатории, принимая во внимание тип и поток проводимых в КДЛ исследований Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: Предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий. Установлено.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 11 546,14 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке установлен в соответствии с частью 5 статьи 44 Федерального закона №44-ФЗ. Для участников, являющихся иностранными лицами, обеспечение заявок в виде денежных средств предоставляется с учетом особенностей, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 10 апреля 2023 г. № 579 «Об особенностях порядка предоставления обеспечения заявок на участие в закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд участниками таких закупок, являющимися иностранными лицами.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643070000002101, л/c 045701478, БИК 010702101, Отделение Ставрополь Банка России//УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь, к/c 40102810345370000013

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Ставропольский, г.о. город-курорт Ессентуки, г Ессентуки, ул Карла Маркса, зд. 34, (Аптека готовых лекарственных форм)

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 115 461,36 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к такому обеспечению установлены в соответствии со статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ и проектом контракта.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643070000002101, л/c 045701478, БИК 010702101, Отделение Ставрополь Банка России//УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь, к/c 40102810345370000013

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: В соответствии с условиями контракта

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: В соответствии с условиями контракта

Требования к гарантии производителя товара: В соответствии с условиями контракта

Дополнительная информация

Дополнительная информация: Предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий. Установлено.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий