Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44634279 от 2025-12-16

Поставка реактивов для анализатора Alisei

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.60

Срок подачи заявок — 24.12.2025

Номер извещения: 0318200026325000105

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 3" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Поставка реактивов для анализатора Alisei

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503182000263001000180

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 3" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 353915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. ЛЕЙТЕНАНТА ШМИДТА, Д. 7

Место нахождения: 353915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. ЛЕЙТЕНАНТА ШМИДТА, Д. 7

Ответственное должностное лицо: Леонов М. Г.

Адрес электронной почты: novonko-3@yandex.ru

Номер контактного телефона: 8-8617-645522

Дополнительная информация: 1. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 3" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ Местонахождение: 353915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. ЛЕЙТЕНАНТА ШМИДТА, Д. 7, Почтовый адрес: 353915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. ЛЕЙТЕНАНТА ШМИДТА, Д. 7, Номер контактного телефона: 7-8617-645522, Адрес электронной почты: onko3eco@yandex.ru, Факс: 7-8617-630262

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 16.12.2025 16:21 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 24.12.2025 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 24.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 25.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 596 193,22

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 252231507458523150100101690012120244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 25.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001493 - Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Диаметр флаконов реагентов должен походить под гнезда стола прибора соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* соответствие Обязательное наличие возможности точного количественного определения содержания HBsAg* соответствие - Набор - 10,00 - 7 312,34 - 73 123,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Диаметр флаконов реагентов должен походить под гнезда стола прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Обязательное наличие возможности точного количественного определения содержания HBsAg* соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл ? 0.05 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество анализируемой сыворотки, мкл ? 100 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 минут (30`+30`) без стадии промывки между ними соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общее количество циклов промывки - не более одного. Количество промывок в одном цикле, шт ? 5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровочные пробы не менее 6 флаконов (0; 0,1; 0,5; 1; 2; 5) МЕ/мл, наличие. Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки При варианте качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В: калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем, калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем, калибровочная проба № 6 является положительным контролем соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Контрольная сыворотка с известным содержанием HbsAg, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности набора ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Диаметр флаконов реагентов должен походить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Обязательное наличие возможности точного количественного определения содержания HBsAg* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл - ? 0.05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 минут (30`+30`) без стадии промывки между ними - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общее количество циклов промывки - не более одного. Количество промывок в одном цикле, шт - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровочные пробы не менее 6 флаконов (0; 0,1; 0,5; 1; 2; 5) МЕ/мл, наличие. Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - При варианте качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В: калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем, калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем, калибровочная проба № 6 является положительным контролем - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Контрольная сыворотка с известным содержанием HbsAg, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности набора - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Диаметр флаконов реагентов должен походить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обязательное наличие возможности точного количественного определения содержания HBsAg* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл - ? 0.05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 минут (30`+30`) без стадии промывки между ними - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общее количество циклов промывки - не более одного. Количество промывок в одном цикле, шт - ? 5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровочные пробы не менее 6 флаконов (0; 0,1; 0,5; 1; 2; 5) МЕ/мл, наличие. Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

При варианте качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В: калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем, калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем, калибровочная проба № 6 является положительным контролем - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Контрольная сыворотка с известным содержанием HbsAg, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий срок годности набора - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Контрольная сыворотка с известным содержанием HbsAg, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению.: наличие в составе набора необходимых для проведения анализа реагентов Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Калибровочные пробы не менее 6 флаконов (0; 0,1; 0,5; 1; 2; 5) МЕ/мл, наличие. Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588: обеспечивает возможность количественного определения аналита При варианте качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В: калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем, калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем, калибровочная проба № 6 является положительным контролем: вариация использования набора как для качественного определения аналита, так и для количественной его оценки Общий срок годности набора: - СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты: остановка реакции перед фотометрией Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 минут (30`+30`) без стадии промывки между ними: оптимизация времени проведения анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Количество анализируемой сыворотки, мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Диаметр флаконов реагентов должен п

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008467 - Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора соответствие Количество анализируемой сыворотки, мкл ? 40 - Набор - 10,00 - 4 956,34 - 49 563,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, мкл ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5)* соотвествие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), мин ? 60 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общее число циклов промывки ? 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Число промывок в цикле ? 4 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие* соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности, мес ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5)* - соотвествие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), мин - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общее число циклов промывки - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Число промывок в цикле - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности, мес - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5)* - соотвествие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), мин - ? 60 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общее число циклов промывки - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Число промывок в цикле - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие* - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности, мес - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие*: остановка реакции перед фотометрией Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: совместимость набора реагентов с оборудованием, установленным в лаборатории Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора: обеспечивает возможность дробного использования набора Количество анализируемой сыворотки, мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), мин: оптимизация времени проведения анализа На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5)*: обеспечение связывания искомых иммуноглобулинов Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Общее число циклов промывки: оптимизация времени проведения анализа Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов*: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Число промывок в цикле: оптимизация времени проведения анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие: наличие в составе набора необходимых для проведения анализа реагентов Остаточный срок годности, мес: - Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями 323-ФЗ

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000648 - Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 МИН Метод анализа – конкурентный двухстадийный соответствие - Набор - 2,00 - 10 651,00 - 21 302,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа – конкурентный двухстадийный соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, мкл ? 20 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемое шейкирование + 37°С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций, мин ? 0 и ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность, пмоль/л ? 0.5 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора месяцев с даты производства, мес ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа – конкурентный двухстадийный - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 20 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемое шейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций, мин - ? 0 и ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность, пмоль/л - ? 0.5 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора месяцев с даты производства, мес - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа – конкурентный двухстадийный - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 20 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемое шейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций, мин - ? 0 и ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Чувствительность, пмоль/л - ? 0.5 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора месяцев с даты производства, мес - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа – конкурентный двухстадийный: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки, мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Термостатируемое шейкирование + 37°С: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин: оптимизация времени проведения анализа Диапазон определения концентраций, мин: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Чувствительность, пмоль/л: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Срок годности набора месяцев с даты производства, мес: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000642 - Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 МИН Метод анализа конкурентный одностадийный - Набор - 2,00 - 9 297,00 - 18 594,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа конкурентный одностадийный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки мкл ? 20 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемоешейкирование + 37°С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций, пмоль/л ? 0 и ? 100 Условная единица Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность, пмоль/л ? 1 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства, мес ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых исследований 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - конкурентный одностадийный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки мкл - ? 20 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций, пмоль/л - ? 0 и ? 100 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность, пмоль/л - ? 1 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства, мес - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - конкурентный одностадийный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки мкл - ? 20 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций, пмоль/л - ? 0 и ? 100 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Чувствительность, пмоль/л - ? 1 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства, мес - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Термостатируемоешейкирование + 37°С: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин: оптимизация времени проведения анализа Диапазон определения концентраций, пмоль/л: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Чувствительность, пмоль/л: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Срок годности набора с даты производства, мес: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Наличие РУ РФ: Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009327 - Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 МИН Метод анализа – одностадийный «сэндвич» соответствие - Набор - 3,00 - 8 363,67 - 25 091,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа – одностадийный «сэндвич» соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки , мкл ? 50 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемоешейкирование + 37°С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций , мкМЕ/мл ? 0 и ? 50 Условная единица Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность, мкМЕ/мл ? 0.05 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства, ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для автоматических анализаторов серии ALISEI Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа – одностадийный «сэндвич» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки , мкл - ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций , мкМЕ/мл - ? 0 и ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность, мкМЕ/мл - ? 0.05 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства, - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для автоматических анализаторов серии ALISEI - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа – одностадийный «сэндвич» - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки , мкл - ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций , мкМЕ/мл - ? 0 и ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Чувствительность, мкМЕ/мл - ? 0.05 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства, - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для автоматических анализаторов серии ALISEI - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа – одностадийный «сэндвич»: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки , мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Термостатируемоешейкирование + 37°С: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Продолжительность основной инкубации (без ТМБ), мин: оптимизация времени проведения анализа Диапазон определения концентраций , мкМЕ/мл: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Чувствительность, мкМЕ/мл: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Срок годности набора с даты производства,: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009215 - Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 МИН Метод анализа одностадийный «сэндвич» - Набор - 1,00 - 7 965,00 - 7 965,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа одностадийный «сэндвич» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, мкл ? 50 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемоешейкирование + 37°С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций, МЕ/л ? 0 и ? 500 Условная единица Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность , МЕ/мл ? 5 Международная единица биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства, мес. ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций, МЕ/л - ? 0 и ? 500 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность , МЕ/мл - ? 5 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства, мес. - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций, МЕ/л - ? 0 и ? 500 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Чувствительность , МЕ/мл - ? 5 - Международная единица биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства, мес. - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки, мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Термостатируемоешейкирование + 37°С: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин: оптимизация времени проведения анализа Диапазон определения концентраций, МЕ/л: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Чувствительность , МЕ/мл: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Срок годности набора с даты производства, мес.: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме): в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации: исключение ошибок при интерпретации результатов анализа

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006915 - Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) соответствие Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус +37 Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С, сутки ? 45 СУТ; ДН - Набор - 1,00 - 71 616,01 - 71 616,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус +37 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С, сутки ? 45 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, сутки ? 15 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальная достоверно определяемая концентрация HE4, пмоль/л ? 0 и ? 2.5 Условная единица Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Концентрация HE4 в наибольшей калибровочной пробе , пмоль/л ? 1000 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус - +37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С, сутки - ? 45 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, сутки - ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальная достоверно определяемая концентрация HE4, пмоль/л - ? 0 и ? 2.5 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Концентрация HE4 в наибольшей калибровочной пробе , пмоль/л - ? 1000 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус - +37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С, сутки - ? 45 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, сутки - ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальная достоверно определяемая концентрация HE4, пмоль/л - ? 0 и ? 2.5 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Концентрация HE4 в наибольшей калибровочной пробе , пмоль/л - ? 1000 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный): Для обеспечения возможности дробного использования набора Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус: Стандартизация иммунологической реакции вне зависимости от температуры воздуха в лаборатории, путём проведения инкубации всегда в одних и тех же температурных условиях и без использования дополнительного оборудования (шейкера) Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С, сутки: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования, отсутствует необходимость ежедневного приготовления отмывочного раствора Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, сутки: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования, отсутствует необходимость ежедневного приготовления отмывочного раствора Минимальная достоверно определяемая концентрация HE4, пмоль/л: Показатель является частью аналитической характеристики метода, определяет его способностью выявлять наименьшие различия между двумя концентрациями исследуемого вещества. Чем ниже числовое значение чувствительности, тем точнее проводимое измерение. Концентрация HE4 в наибольшей калибровочной пробе , пмоль/л: Для обеспечения соответствующего уровня аналитической надёжности результатов исследований, точного определения высоких концентраций аналита без дополнительных разведений

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007607 - Антиген плоскоклеточного рака ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) соответсвие Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов соответствие Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус +37 - Набор - 1,00 - 46 390,67 - 46 390,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) соответсвие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус +37 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С , суток ? 45 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, суток ? 15 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальная достоверно определяемая концентрация антигена плоскоклеточного рака, мкг/л ? 0 и ? 0.1 Условная единица Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) - соответсвие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус - +37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С , суток - ? 45 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, суток - ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальная достоверно определяемая концентрация антигена плоскоклеточного рака, мкг/л - ? 0 и ? 0.1 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) - соответсвие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус - +37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С , суток - ? 45 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, суток - ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальная достоверно определяемая концентрация антигена плоскоклеточного рака, мкг/л - ? 0 и ? 0.1 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Тип планшета: 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный): Для обеспечения возможности дробного использования набора Наличие готовых к использованию калибровочных проб, контрольной сыворотки, раствора ТМБ, конъюгата, стоп-реагента, раствора для разведения образцов: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования Температура проведения иммунной реакции без шейкирования, градус: Стандартизация иммунологической реакции вне зависимости от температуры воздуха в лаборатории, путём проведения инкубации всегда в одних и тех же температурных условиях и без использования дополнительного оборудования (шейкера) Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 2-8С , суток: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования, отсутствует необходимость ежедневного приготовления отмывочного раствора Хранение приготовленного отмывочного раствора при температуре 18-25С, суток: Оптимизация трудозатрат персонала, сокращение времени оборота теста за счет уменьшения аналитического этапа исследования, отсутствует необходимость ежедневного приготовления отмывочного раствора Минимальная достоверно определяемая концентрация антигена плоскоклеточного рака, мкг/л: Показатель является частью аналитической характеристики метода, определяет его способностью выявлять наименьшие различия между двумя концентрациями исследуемого вещества. Чем ниже числовое значение чувствительности, тем точнее проводимое измерение.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007314 - Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 МИН Метод анализа конкурентный одностадийный - Набор - 2,00 - 9 458,34 - 18 916,68

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа конкурентный одностадийный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, мкл ? 50 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемоешейкирование + 37°С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин ? 90 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций, нмоль/л ? 0 и ? 50 Условная единица Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность, нмоль/л ? 0.2 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства, мес ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие РУ РФ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов ALISEI Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - конкурентный одностадийный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 90 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций, нмоль/л - ? 0 и ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность, нмоль/л - ? 0.2 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства, мес - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов ALISEI - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - конкурентный одностадийный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, мкл - ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемоешейкирование + 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин - ? 90 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций, нмоль/л - ? 0 и ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Чувствительность, нмоль/л - ? 0.2 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства, мес - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ РФ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов ALISEI - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: удобство использования набора реагентов на оборудовании, установленном в лаборатории Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки, мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение Термостатируемоешейкирование + 37°С: необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) , мин: оптимизация времени проведения анализа Диапазон определения концентраций, нмоль/л: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Чувствительность, нмоль/л: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Срок годности набора с даты производства, мес: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток: обеспечение стабильности набора реагентов при транспортировки Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005493 - Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 МИН Метод анализа одностадийный «сэндвич» - Набор - 6,00 - 12 478,33 - 74 869,98

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа одностадийный «сэндвич» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки , мкл ? 50 Условная единица Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта, Ед/мл ? 0 и ? 1200 Единица действия биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Чувствительность, Ед/мл ? 1.6 Единица действия биологической активности на миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности с даты производства, месяцев ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ соотвествтие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки , мкл - ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта, Ед/мл - ? 0 и ? 1200 - Единица действия биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Чувствительность, Ед/мл - ? 1.6 - Единица действия биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности с даты производства, месяцев - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ - соотвествтие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки , мкл - ? 50 - Условная единица - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта, Ед/мл - ? 0 и ? 1200 - Единица действия биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Чувствительность, Ед/мл - ? 1.6 - Единица действия биологической активности на миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности с даты производства, месяцев - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ - соотвествтие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора AliseiQ.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: совместимость набора реагентов с оборудованием, установленным в лаборатории Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов, мин: Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов Метод анализа: исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки , мкл: оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Диапазон определения концентраций Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта, Ед/мл: оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Чувствительность, Ед/мл: обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: остановка реакции перед фотометрией Срок годности с даты производства, месяцев: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Наличие РУ РФ: в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток: обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город Новороссийск, г Новороссийск, ул Челюскинцев, д. 10

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № закупки или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828522790, БИК 010349101, Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар, к/c 40102810945370000010

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru